LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟首肯

据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日另据，欧洲监管机构已经为 LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）给予了香港交易所特许，准许用于治疗简单全身治疗的病患的中度至重度突起病态银屑病。

这项准许传闻对于丹麦的 LEO 新公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 复合物的海洋生物制剂。索尔福德圣乔治 NHS 信托基金助理，指甲科医师 Warren 教授问到：「欧洲共同体直到现在的同意是一个重要的典范，尽管这类病因麻醉药取得了最新进展，仍有一些病患无法约达到所只需的显然短时间的指甲清除率。」

Warren 声称，荷兰有近 200 万银屑病病患，其中四分之一将会有或有可能拓展为中度或重度的病因。突起病态银屑病是最常见的银屑病型式，影响很低约达 97% 的病患，这些病患拓展其他癫痫如脑癌和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学指甲科基金会副主席 Griffiths 问到：「银屑病对病患成年人的日常日常生活会显现出重大事件的身体和情感影响，也有可能与其他几种癫痫系统病态联。新的海洋生物麻醉药如 brodalumab 意味著中度至重度银屑病病患也有可能实现显然健康的指甲。」

欧洲共同体的同意是基于 LEO 的 AMAGINE 测试，其中 37-44% 的突起病态银屑病病患在第 12 周约达到显然的指甲清除率，而Ralph新公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项测试中，经过 12 周的治疗 56-61% 的病患研究报告指甲状况不再损害他们的健康以及日常生活能量密度。

LEO 药学新公司医学副校长 Kolli 博士问到：「半个多世纪以来 LEO 药学新公司在指甲病学课题拥有相当多的传统，我们很荣幸能在显着没做到只所需的课题为该地区的医生和病患带来新的选取。」

在 Kyntheum 赢取准许紧接著，Valeant 新公司的银屑病抗生素 brodalumab 在美国赢取准许用于完全一致的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素标签上已经有一个指示，适用该抗生素治疗与显现出自杀点子系统病态。

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出版人： 冯志华