FDA准许诺华旗下银屑病药物Cosentyx

1月21日，澳大利亚FDA批准Cosentyx (secukinumab)施用中所重度黄褐色螺旋状银屑病病患者。银屑病是一种皮肤上疾病，它可以引起皮肤上黄褐色螺旋状红肿及刺激。银屑病是一种自身特异性疾病，在有该疾病家庭史的病患者中所相当常见，一般而言来说它在15岁至35岁的人中所开始发病。

Cosentyx的活性成分是Secukinumab。它是一种抗体，可以与加入呼吸道的一种蛋白-白介素(IL)-17A初始化在一起。通过与IL-17A初始化，Secukinumab能够阻挠IL-17A与其酶初始化，从而诱发这种蛋白诱发在黄褐色螺旋状银屑病发病中所关键作用举足轻重作用的呼吸道这样的话能力。

Cosentyx作为一种静脉注射剂经皮下给药。这款抑制剂适用于过敏施用（利用吞咽或静脉注射后在血流运行的物质透过施用）、光线疗法（紫外光施用）或两种都有的候选病患者。

“黄褐色螺旋状银屑病可引起显著的皮肤上刺激及使病患者不舒服，所以拥有各种可外病患者使用的施用选择是非常举足轻重的，”FDA抑制剂评价与研究中所心抑制剂评价III办公室常委、医学博士、公共卫生学硕士Egan称。

Cosentyx的可靠性及有效性基于4项临床试验，总共有2403名光线疗法或过敏施用候选黄褐色螺旋状银屑病病患者加入。病患者被随机生活必需品Cosentyx或低剂量透过施用。结果显示，Cosentyx与低剂量相比较达到了更多的临床缓解，即根据皮肤上银屑病波动程度、性质及相当严重性评分，皮肤上获得了移除或基本上移除。

Cosentyx在获批时带有一份施用指南，以告知病患者施用后可能有更大的接种风险，因为Cosentyx是一种因素免疫系统的抑制剂。相当严重过敏在Cosentyx使用中所已有媒体报道。有慢性接种或罹患接种史的病患者及有活跃型式克罗恩病的病患者在考虑使用这款抑制剂时必要谨慎。最常见副作用有过敏和上呼吸道接种。Cosentyx由位于新泽西西南汉诺威的汉森化工公司上市零售商。

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编辑： fuchengyi