试验性依那西普生物N- CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 微生物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普微生物类似物 CHS-0214 在中会重度慢开放性斑点锥形银屑病患儿中会来进行的一项 3 期科学研究超出其主要终点站。

「我们很高兴这些些阳开放性针灸结果，」 Coherus 身兼执行长、美国哥伦比亚大学 Finck 称。「对于必需依那西普放射治疗的患儿来说，CHS-0214 是一个举足轻重的可选择。如果获监管私人机构批准，CHS-0214 意味著为患儿给予一种高品质的放射治疗可选择，用于依那西普所适用的适应症。」

「这项初针灸开端的到达促使可验证了我们开发平台在推动微生物类似物产品朝着向规范的产品获批的能力，」 Coherus 经理兼身兼执行长 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在实用开放性上很难针灸有意义的关联

该终点站基于 12 时为的银屑病社区活动和轻微往往指数（PASI）满分。在 12 时为，主要终点站，即与两条线相比在 PASI 的平均倍数变化及与两条线相比在 PASI 上超出 75% 改善的受试者比例处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在实用开放性上很难针灸有意义的关联。

「我们受到这项可验证开放性科学研究数据的鼓舞，」Baxalta 执行副经理、微生物类似物经理 Rosa-Björkeson 称。「斑点锥形银屑病对患儿的社会生活质量及自我感觉有值得注意影响，所以中会期获放射治疗药物是非常确实的。如果获批准，CHS-0214 将扩大中会重度慢开放性斑点锥形银屑病患儿对放射治疗可选择的获取。」

这项科学研究之后按计划来进行到 52 周。这项银屑病科学研究是两项大规模 3 期可验证开放性科学研究之一，其主旨用于 CHS-0214 在在世界上的产品的上市申请。第二项在类风湿关节炎患儿中会来进行的 3 期科学研究结果下半年在 2016 年第一季度获。

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编辑： 冯志华