日前,普利日前欧盟一个委员会同意Cosentyx (secukinumab)作为一款主力全身开放性放射治疗药物使用全身开放性放射治疗候选病患中重度深褐色螺旋状银屑病放射治疗。该该公司提到,这款药物“是在中欧获得同意的首款也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并可用称Cosentyx提供了一种“重要的主力生物放射治疗为了让。”
普利药物经理Epstein表示,“仍然有一半的银屑病病患对目前仅限于生物药物在内的放射治疗药物不差劲,这些药物对病患看出有相对来说未满足的需求。”该该公司提到,目前的银屑病生物放射治疗药物,仅限于抗坏死因子放射治疗药物及强生的贵科纳单抗,在中欧被中选使用中卫全身开放性放射治疗。
此前,中欧药物管理局人用医药电子产品一个委员会给了Cosentyx一个鼓励中选,这款药物的获批基于其临床研究,研究看出以该药物300mg剂量放射治疗的病患中有70%或更多的人在放射治疗的第一个16周达到黏膜扫除或仍然扫除,在放射治疗到53从前这种在大多数共通点仍有保持。普利提到,结果还显然从扫除到仍然扫除与银屑病病患身心健康之外生活习惯质量之间有“相对来说的鼓励人关系”。
该葛兰素史克商可用称,已经有3b CLEAR研究的样本看出,在中重度深褐色螺旋状银屑病病患黏膜扫除之外,Cosentyx比不上贵科纳单抗。此内外,在FIXTURE研究中Cosentyx还看出比不上安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称之为AIN457,这款药物去年12月末获得其全球第一次同意,冲绳药物监管私人机构私人机构同意这款药物放射治疗除生物治剂内外对全身开放性放射治疗药物没充分号召的病患的引人注意开放性银屑病及银屑病开放性黏膜病。这款药物在南非还被执照使用中重度深褐色螺旋状银屑病放射治疗,而FDA对该药物使用这一适应症的决定有望于2015年初做出,去年一顾问一个委员会已相符中选同意这款药物。
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