FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病普遍性关节炎

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)用于病人为人所知改进型银屑病特质溃疡(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和腹痛是PsA的主要哮喘和副作用。迄今为止被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、病变表征(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“纾缓疼痛和炎症，强化身体基本功能是为人所知改进型银屑病特质溃疡病症不可忽视的病人目标，”FDA药物赞扬与研究中心药物赞扬II秘书处主任、医科、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为遭到这种疾病困扰的病症提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全特质及有效特质基于三项由1493名为人所知改进型银屑病特质溃疡病症参与的3期药理学试验。Otezla病人病症与口服病症相较，其PsA哮喘及副作用揭示有强化。

Otezla病人病症理应均会让医疗卫生专业人员监测其体重。如果出现无法解释或药理学上明显的嗜睡，对策嗜睡透过赞扬，并理应考虑终止病人。Otezla病人病症与口服病症相较，心理疾病风险急剧下降。

在药理学试验中，Otezla用药病症最常见的副作用有头痛、恶心和头痛。Otezla由位于马里兰州班州Summit的塞尔特质状公司生产。

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编者： fuchengyi