FDA 批准银屑病有效成分 ixekizumab

3 月 22 日，加拿大 FDA 许可 Taltz（ixekizumab）病患当中重度突起锥状银屑病病患。银屑病是一种诱导细菌性面部病因。在有银屑病家族史的病患当中，这种病因的发生频率更高，多半始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是突起锥状银屑病，这种病因病患都会用到厚厚的红色面部，有片锥状的银白色鳞屑。

「今天的许可为突起锥状银屑病病患提供了另一种重要的病患选择，可以帮助缓解病因导致的面部诱导及不适感，」FDA 本品打分与研究当中心本品打分 III 的办公室副校长、加拿大哥伦比亚大学 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能激起炎症的细胞内（白介素-17A）相相结合。通过相结合这种细胞内，Ixekizumab 很难依赖性在突起锥状银屑病演进当中起作用的炎症自由基。Taltz 以针头剂使用。该本品符合于准备过敏病患（以口服或针头后通过瘀血的物质透过病患）、光疗（紫外光病患）或两者都有的病患。

Taltz 的可靠度及有效性基于三项随机、抗抑郁药对照动物模型，总共有 3866 名准备透过过敏病患或光疗的突起锥状银屑病病患。结果显示，Taltz 与抗抑郁药相比达到了更好的作出反应，根据面部银屑病原发性的程度、性质及情况严重度透过打分，Taltz 病患病患的面部获得拔除或基本上拔除。

由于 Taltz 是一种影响免疫系统的本品，该本品的说明书获悉病患他们可能有更大的感染、过敏或性病因病因风险。情况严重过敏自由基及炎症性肠病演进或恶化在 Taltz 的使用当中有数新闻报道。最常见的副作用包括上呼吸道感染、针头部位自由基及鼻窦。Taltz 由印第安纳州的礼来该公司纳斯达克销售。

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主编： 冯志华