美国 FDA 批准优时比 Cimzia 主要用途治疗银屑病

PharmaTimes 日前报道，旧金山 FDA 延展批准后优时比 Cimzia 的应用范围，准许该药品应用于疗程适当全身疗程或光疗的中重度斑块螺旋状银屑病病征。这款抗炎药品已在市场上应用于类风湿哮喘、活动性银屑病性哮喘、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎疗程。

这次的延展批准后使 Cimzia（赛妥珠单抗）已是首个应用于该适应证的无需平和的聚乙醇化抗 TNF 疗程解决方案，也使得优时比踏入免疫皮肤病学领域，这家比利时制药公司声指，目前该领域仍有未满足的生产力。

这款药品标记的延展基于一项 3 期药理学开发项目的无症螺旋状样本，该项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 实验构成，共招募了逾 1000 名病征，其中有约三分之一的病征之前用过海洋生物药品。在所有三项实验中，该药品与安慰剂相对于，其所有实验浓度对全部主要及合并主要往南显示出分析方式上显著的缓解，据该公司指，药理学获益可以保持到第 48 周。

优时比病毒学总监 Caeymaex 指：「Cimzia 获批应用于银屑病及其最有约有关其应用于妊娠及母乳喂养慢性发炎疾性标记的更新，原则上是重要的疗程进展。」银屑病在世界范围内影响了有约 3% 的人群，分之一有 1.25 亿人。

旧金山国家银屑病基金研究及药理学日常事务低阶副总裁 Siegel 指：「由于银屑病的奇特性质，耳鼻喉科医师有尽有可能多的疗程自由选择为病征找到正确地的疗程方式是至关重要的。当重新银屑病疗程药品并购的时候会是一个非常灿烂的日子，因为耳鼻喉科医师与病征原则上有了想，这有可能是对他们有用的疗程药品。」

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编辑： 冯志华